Anvisa determina retirada do mercado de substância presente em xaropes para tosse

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender em todo o Brasil o uso de medicamentos que contenham a substância clobutinol, amplamente utilizada em alguns xaropes indicados para o tratamento da tosse seca e irritativa. A medida tem efeito imediato e atinge todas as etapas da cadeia de produção e distribuição desses produtos.

De acordo com a decisão publicada no Diário Oficial da União, fica proibida a fabricação, importação, comercialização, distribuição, propaganda e também o uso de qualquer medicamento que contenha esse princípio ativo. Com isso, a substância deixa de estar disponível no mercado brasileiro, independentemente da marca ou fabricante.

A decisão foi tomada após uma avaliação técnica da área de farmacovigilância da própria agência, que identificou riscos relevantes à saúde associados ao uso do clobutinol. Entre os principais alertas está a possibilidade de efeitos adversos graves no sistema cardiovascular, especialmente relacionados ao funcionamento elétrico do coração.

Segundo a análise, o uso da substância pode provocar alterações como o prolongamento do intervalo QT, condição que interfere no ritmo cardíaco normal e pode aumentar o risco de arritmias. Em casos mais graves, essas alterações podem levar a complicações sérias, incluindo desmaios e até risco de morte súbita, o que motivou a retirada do produto do mercado.

A Anvisa destacou que a decisão foi baseada na avaliação de que os riscos superam os benefícios terapêuticos do medicamento. Por esse motivo, optou-se pela suspensão total do uso da substância no país como forma de proteger a saúde da população.

Com a medida, pacientes que utilizavam xaropes ou outros medicamentos com clobutinol devem procurar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A agência também reforça que a proibição vale para todos os produtos que contenham o componente, sem exceção.